Шкаф стерильного хранения

Артикул: 2R-S.423-12PHARM

Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Шкаф стерильного хранения предназначен для:
– создания беспылевой абактериальной воздушной среды в рабочей камере при помощи сквозного нисходящего потока воздуха, очищенного НЕРА-фильтрами;
– стерильного хранения препаратов, сушки препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды;
– стерильного хранения одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.) используемой в чистых помещениях.

Наименование изделия

Шкаф стерильного хранения для фармацевтических производств

Артикул изделия	2R-S.423-12PHARM
Габаритные размеры шкафа на опорах /ШхГхВ/, мм	1200(1235)х680х1900(1950)
Тип дверей	распашные
Масса бокса (нетто), кг, не более	255
Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р ЕН 779	G4
Класс приточного HEPA-фильтра по ГОСТ Р ЕН 1822-1	H14
Параметры электропитания шкафа:
- напряжение, В ~	230±10%
- частота, Гц	50±1
Максимально потребляемая мощность бокса, Вт, не более	345

Характеристики

Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017:
- по частицам размером больше или равным 0,5 мкм	5 ИСО до 3520 частиц/ куб м
- по частицам размером больше или равным 5,0 мкм	ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/куб м
Характеристика потока воздуха в рабочей камере шкафа	нисходящий(сквозной через все полки)
Средняя скорость воздушного потока, поступающего в рабочую камеру, м/с	0,45±20%
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3/час	776-1164

распашные двери, материал - прозрачное стекло, стойкое к воздействию УФ-облучения и к обработке дезинфицирующими растворами;
штанга для развешивания одежды в рабочей камере;
выдвижные полки, материал - перфорированная нержавеющая сталь (AISI 316 L);
рабочая камера из нержавеющей стали (AISI 316 L).