Разрешительные документы

Система менеджмента качества

 Сертификат  о соответствии требованиям:

 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);
 ГОСТ Р 54934-2012 (OHSAS 18001:2007);
 ГОСТ Р ИСО 14001-2015 (ISO 14001-2015)  № РОСС RU.04ЖСТО.003.ISM.00043. 

Сертификат об аттестации в качестве эксперта-аудитора внутренних проверок систем менеджмента на соответствие требованиям стандартов:

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);
ГОСТ Р 54934-2012 (OHSAS 18001:2007);
ГОСТ Р ИСО 14001-2015 (ISO 14001-2015) № РОСС RU.04ЖСТ0.EA.0003.00079. 

Сертификат  об аттестации в качестве эксперта-аудитора внутренних проверок систем менеджмента на соответствие требованиям стандартов:

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);
ГОСТ Р 54934-2012 (OHSAS 18001:2007);
ГОСТ Р ИСО 14001-2015 (ISO 14001-2015)  № РОСС RU.04ЖСТ0.EA.0003.00080. 

Сертификат  о соответствии требованиям  ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO13485:2016) № РОСС RU.04ЖСТ0.0003.SMK.00054.

Сертификат об аттестации в качестве эксперта-аудитора внутренних проверок систем менеджмента на соответствие требованиям стандартов ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO13485:2016) № РОСС RU.04ЖСТ0.0003.EA 00098.

Сертификат  об аттестации в качестве эксперта-аудитора внутренних проверок систем менеджмента на соответствие требованиям стандартов ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO13485:2016) № РОСС RU.04ЖСТ0.0003.EA 00099.

 

Сертификаты соответствия

Сертификат соответствия многоразовой одежды из полиэфирных тканей для применения в чистых помещениях и чистых зонах  № 0158103.

Сертификат соответствия средств индивидуальной защиты для работы с микроорганизмами I-IV групп патогенности: одежда специальная № 0348698.

Сертификат соответствия на салфетки для чистых помещений, антистатических производств и лабораторий № 0342405.

Сертификат соответствия изолирующих костюмов для защиты органов дыхания и кожных покровов персонала от биологических и химических факторов, а также от радиоактивных веществ, воздействующих на организм человека ингаляционным путем либо через кожные покровы  № 0495974.

Сертификат соответствия Бокса для пациентов изолированного Lamsystems Х-BIO №0426580.

Сертификат соответствия обуви антистатической № 0386625.

Сертификат соответствия одежды антистатической № 0386526.

Сертификат соответствия боксов биологической (микробиологической) безопасности III класс № 0426581.

Сертификат соответствия ткани для чистых помещений, антистатических помещений, лабораторий и медицинских учреждений LS-ESD, торговая марка LAMSYSTEMS  № 0426540.

Сертификат соответствия ткани для чистых помещений, антистатических помещений, лабораторий и медицинских учреждений LS-CLEANROOM, торговая марка LAMSYSTEMS № 0426539.

 

Декларации о соответствии

Таможенный союз Декларация о соответствии средств индивидуальной защиты от статического электричества, механических воздействий и общих производственных загрязнений: одежды специальной требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» № ТС N RU Д-RU.АЛ14.В71042.

Таможенный союз Декларация о соответствии средств индивидуальной защиты от статического электричества, в том числе с дополнительной защитой от механических воздействий и общих производственных загрязнений: обуви специальной требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» № ТС N RU Д-RU.АЛ14.В71441.

Евразийский экономический союз Декларация о соответствии средств индивидуальной защиты от статического электричества, механических воздействий и общих производственных загрязнений, выполненных из синтетических и смешанных материалов: одежды специальной   требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» № ЕАЭС N RU Д-RU.СП29.В.05218/18.

Таможенный союз Декларация о соответствии средств индивидуальной защиты от механических воздействий и общих производственных загрязнений: одежды специальной защитной их синтетических, хлопковых и смешанных нитей для применения в чистых помещениях, в чистых зонах требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» № ЕАЭС NRUД-RU.РА01.В.57566.

Евразийский экономический союз Декларация о соответствии средств индивидуальной защиты ног от статического электричества, механических воздействий и общих производственных загрязнений с верхом из натуральной кожи:  обуви специальной требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» № ЕАЭС N RU Д-CN.СП29.В.05035/18.

Евразийский экономический союз Декларация о соответствии головных уборов швейных для взрослых из смешанных тканей, синтетических нитей  требованиям ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» № ЕАЭС N RU Д-RU.ЛД04.В.02202/18.

Евразийский экономический союз Декларация о соответствии одежды верхней швейной второго слоя из смешанных тканей, синтетических нитей для мужчин и женщин  требованиям ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» № ЕАЭС N RU Д-RU.ЛД04.В.02198/18.

 

Экспертные заключения

Экспертное заключение о соответствии Санитарно-эпидемиологическим правилам СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности"№ 04-40/13 .

Экспертное заключение о соответствии Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям одежды для персонала чистых помещений и чистых зон № 04Э.0512.491.

Экспертное заключение на Антистатическую одежду и обувь № 1681.

 

Регистрационные  удостоверения

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие  «Комплекты одежды защитной врача-инфекциониста по ТУ 9398-001-99266507-2010»  № ФСР 2010/06961.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие  «Комплекты белья хирургического по ТУ 9398-001-99266507-2010»  № ФСР 2010/07701.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие  «Комплекты одежды и белья для гинекологических операций по ТУ 9398-001-99266507-2010» № ФСР 2010/07702.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие  «Комплекты одежды хирургической по ТУ 9398-001-99266507-2010» № ФСР 2010/07703.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие  «Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019»  № РЗН 2019/9231.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие  «Бокс для пациентов изолированный Lamsystems ТМ X-BIO по ТУ 32.50.50-101-99266507-2017»  № РЗН 2020/10558.

 

Патенты

Патент на полезную модель "Переносной изолятор для транспортировки пациентов" № 181903 

Патент на полезную модель "Изолирующий костюм" № 182942

Патент на полезную модель бахил для персонала чистых помещений № 94819

Патент на изобретение бахил для персонала чистых помещений № 2429969

Патент на «Автоматической устройство контроля параметров и комплектности спецодежды и средств индивидуальной защиты» №193188

Патент на Переносной изолятор, действующий на территории Германии №20 2019 104 175

Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2016618169

Свидетельство на товарный знак (знак обслуживания) "Pasteris" № 649237

Свидетельство на товарный знак (знак обслуживания) "Lidwell" № 653134

Свидетельство на товарный знак (знак обслуживания) "X-BIO" № 679915

Свидетельство на товарный знак (знак обслуживания) "Shaftal" № 680885

 

Копии разрешительных документов предоставляются по запросу

 

Нужна помощь специалиста?

Оставьте почту или телефон — наши специалисты Вам помогут.
*Нажимая на кнопку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Подписка на рассылку

Заполните форму

И наш специалист свяжется с вами
в ближайшее время
* Нажимая на кнопку вы соглашаетесь
с политикой обработки персональных данных

Заполните форму

И наш специалист свяжется с вами
в ближайшее время

* Нажимая на кнопку вы соглашаетесь
с политикой обработки персональных данных

Заполните форму

И наш специалист свяжется с вами
в ближайшее время
* Нажимая на кнопку вы соглашаетесь
с политикой обработки персональных данных
Цветовая палитра ткани
LS-CLEANROOM (ИСО 3-7)
  • Pantone 11-0601 TPX
  • Pantone 13-6009 TPX
  • Pantone 15-4225 TPX
  • Pantone 18-3916 TPX

Состав: 96% полиэстер, 4% антистатическая нить
Плотность: 112 гр/м3

Короткое описание ткани, ее достоинств, особенностей и преимуществ. Короткое описание ткани, ее достоинств, особенностей и преимуществ. Короткое описание ткани, ее достоинств, особенностей и преимуществ.

Цветовая палитра ткани
LS-ESD (ИСО 8-9)
  • Pantone 11-0601 TPX
  • Pantone 15-5519 TPX
  • Pantone 15-4005 TPX
  • Pantone 19-4053 TPX

Состав: 52% полиэстер, 45% хлопок, 3% углеродная нить
Плотность: 130 гр/м3

Короткое описание ткани, ее достоинств, особенностей и преимуществ. Короткое описание ткани, ее достоинств, особенностей и преимуществ. Короткое описание ткани, ее достоинств, особенностей и преимуществ.

Цветовая палитра ткани
LS-MED (ИСО 8-9)
  • Pantone 11-0601 TPX
  • Pantone 15-4305 TPX
  • Pantone 16-4132 TPX
  • Pantone 18-4528 TPX
  • Pantone 16-5123 TPX
  • Pantone 19-4056 TPX
  • Pantone 17-5421 TPX
  • Pantone 19-1726 TPX

Состав: 65% полиэстер, 35% хлопок
Плотность: 120 гр/м3

Короткое описание ткани, ее достоинств, особенностей и преимуществ. Короткое описание ткани, ее достоинств, особенностей и преимуществ. Короткое описание ткани, ее достоинств, особенностей и преимуществ.

Спасибо!
Ваша заявка принята.
Мы свяжемся с Вами в ближайшее время