Разрешительные документы

Система менеджмента качества

Сертификат о соответствии требованиям:

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);
ГОСТ Р 54934-2012 (OHSAS 18001:2007);
ГОСТ Р ИСО 14001-2015 (ISO 14001-2015) № РОСС RU.04ЖСТО.003.ISM.00043.

Сертификат об аттестации в качестве эксперта-аудитора внутренних проверок систем менеджмента на соответствие требованиям стандартов:

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);
ГОСТ Р 54934-2012 (OHSAS 18001:2007);
ГОСТ Р ИСО 14001-2015 (ISO 14001-2015) № РОСС RU.04ЖСТ0.EA.0003.00079.

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);
ГОСТ Р 54934-2012 (OHSAS 18001:2007);
ГОСТ Р ИСО 14001-2015 (ISO 14001-2015) № РОСС RU.04ЖСТ0.EA.0003.00080.

Сертификат о соответствии требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO13485:2016) № РОСС RU.04ЖСТ0.0003.SMK.00054.

Сертификат об аттестации в качестве эксперта-аудитора внутренних проверок систем менеджмента на соответствие требованиям стандартов ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO13485:2016) № РОСС RU.04ЖСТ0.0003.EA 00098.

Сертификаты соответствия

Сертификат соответствия многоразовой одежды из полиэфирных тканей для применения в чистых помещениях и чистых зонах № 0158103.

Сертификат соответствия средств индивидуальной защиты для работы с микроорганизмами I-IV групп патогенности: одежда специальная № 0348698.

Сертификат соответствия на салфетки для чистых помещений, антистатических производств и лабораторий № 0342405.

Сертификат соответствия изолирующих костюмов для защиты органов дыхания и кожных покровов персонала от биологических и химических факторов, а также от радиоактивных веществ, воздействующих на организм человека ингаляционным путем либо через кожные покровы № 0495974.

Сертификат соответствия Бокса для пациентов изолированного Lamsystems Х-BIO №0426580.

Сертификат соответствия обуви антистатической № 0386625.

Сертификат соответствия одежды антистатической № 0386526.

Сертификат соответствия боксов биологической (микробиологической) безопасности III класс № 0426581.

Сертификат соответствия ткани для чистых помещений, антистатических помещений, лабораторий и медицинских учреждений LS-ESD, торговая марка LAMSYSTEMS № 0426540.

Сертификат соответствия ткани для чистых помещений, антистатических помещений, лабораторий и медицинских учреждений LS-CLEANROOM, торговая марка LAMSYSTEMS № 0426539.

Декларации о соответствии

Таможенный союз Декларация о соответствии средств индивидуальной защиты от статического электричества, механических воздействий и общих производственных загрязнений: одежды специальной требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» № ТС N RU Д-RU.АЛ14.В71042.

Таможенный союз Декларация о соответствии средств индивидуальной защиты от статического электричества, в том числе с дополнительной защитой от механических воздействий и общих производственных загрязнений: обуви специальной требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» № ТС N RU Д-RU.АЛ14.В71441.

Евразийский экономический союз Декларация о соответствии средств индивидуальной защиты от статического электричества, механических воздействий и общих производственных загрязнений, выполненных из синтетических и смешанных материалов: одежды специальной требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» № ЕАЭС N RU Д-RU.СП29.В.05218/18.

Таможенный союз Декларация о соответствии средств индивидуальной защиты от механических воздействий и общих производственных загрязнений: одежды специальной защитной их синтетических, хлопковых и смешанных нитей для применения в чистых помещениях, в чистых зонах требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» № ЕАЭС NRUД-RU.РА01.В.57566.

Евразийский экономический союз Декларация о соответствии средств индивидуальной защиты ног от статического электричества, механических воздействий и общих производственных загрязнений с верхом из натуральной кожи: обуви специальной требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» № ЕАЭС N RU Д-CN.СП29.В.05035/18.

Евразийский экономический союз Декларация о соответствии головных уборов швейных для взрослых из смешанных тканей, синтетических нитей требованиям ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» № ЕАЭС N RU Д-RU.ЛД04.В.02202/18.

Евразийский экономический союз Декларация о соответствии одежды верхней швейной второго слоя из смешанных тканей, синтетических нитей для мужчин и женщин требованиям ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» № ЕАЭС N RU Д-RU.ЛД04.В.02198/18.

Экспертные заключения

Экспертное заключение о соответствии Санитарно-эпидемиологическим правилам СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности"№ 04-40/13 .

Экспертное заключение о соответствии Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям одежды для персонала чистых помещений и чистых зон № 04Э.0512.491.

Экспертное заключение на Антистатическую одежду и обувь № 1681.

Регистрационные удостоверения

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Комплекты одежды защитной врача-инфекциониста по ТУ 9398-001-99266507-2010» № ФСР 2010/06961.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Комплекты белья хирургического по ТУ 9398-001-99266507-2010» № ФСР 2010/07701.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Комплекты одежды и белья для гинекологических операций по ТУ 9398-001-99266507-2010» № ФСР 2010/07702.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Комплекты одежды хирургической по ТУ 9398-001-99266507-2010» № ФСР 2010/07703.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Одежда медицинская многоразового применения в комплектах по ТУ 14.12.30-104-99266507-2019» № РЗН 2019/9231.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Бокс для пациентов изолированный Lamsystems ТМ X-BIO по ТУ 32.50.50-101-99266507-2017» № РЗН 2020/10558.

Патенты

Патент на полезную модель "Переносной изолятор для транспортировки пациентов" № 181903

Патент на полезную модель "Изолирующий костюм" № 182942

Патент на полезную модель бахил для персонала чистых помещений № 94819

Патент на изобретение бахил для персонала чистых помещений № 2429969

Патент на «Автоматической устройство контроля параметров и комплектности спецодежды и средств индивидуальной защиты» №193188

Патент на Переносной изолятор, действующий на территории Германии №20 2019 104 175

Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2016618169

Свидетельство на товарный знак (знак обслуживания) "Pasteris" № 649237

Свидетельство на товарный знак (знак обслуживания) "Lidwell" № 653134

Свидетельство на товарный знак (знак обслуживания) "X-BIO" № 679915

Свидетельство на товарный знак (знак обслуживания) "Shaftal" № 680885

Копии разрешительных документов предоставляются по запросу

Разрешительные документы

Нужна помощь специалиста?

Подписка на рассылку

Заполните форму

Заполните форму

Заполните форму