Бокс для отбора проб мобильный
Артикул: 2R-D.011-12PHARM
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Бокс предназначен для отбора проб в условиях беспылевой абактериальной воздушной среды, защиты рабочих материалов от внешних и перекрестных загрязнений, а также для защиты персонала и окружающей среды от аэрозольных загрязнений, возникающих при выполнении работ.
Бокс представляет собой устройство с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс сконструирован таким образом, чтобы обеспечить защиту продукта (в т. ч. от перекрестной контаминации), удалить возникающие в процессе работы загрязнения с помощью фильтрации внутреннего воздушного потока и удаляемого из бокса воздуха. Это достигается созданием нисходящего однонаправленного воздушного потока внутри бокса, а также созданием воздушной завесы в рабочем проеме.
Наименование изделия
Бокс для отбора проб мобильный
Артикул изделия | 2R-D.011-12PHARM |
Габаритные размеры бокса /ШхГхВ/, мм | 1465х900х2280 |
Размеры внутреннего пространства /ШхГхВ/, мм: | |
- рабочая камера (от ламинаризатора до полок) | 1105х609х830 |
- загрузочная камера (от полок до поддона) | 1115х600х650 |
Размеры рабочего проема /ШхГ/, мм | 1095х365 |
Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более | 310 |
Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
Масса бокса (нетто), кг, не более | 290 |
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1: | |
по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО до 3520 частиц/м3 |
по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC до 20 частиц/м3 |
Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р ЕН 779 | G4 |
Класс установленных HEPA-фильтров (2 шт.)согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1 | Н14 |
Характеристика потока воздуха в рабочей камере | нисходящий однонаправленный (ламинарный) |
Характеристика потока воздуха в рабочем проеме бокса | направленный в рабочий проем и сразу вниз вдоль пандуса без смешивания с потоком чистого воздуха в рабочей камере |
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с: | 0,45±20%* |
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, м/с: | 0,15±0,05 |
Параметры электропитания бокса: | |
- напряжение, В~ | 230±10% |
- частота, Гц | 50±1 |
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее | 2000 |
* Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.

- материал крана – латунь
- материал ручки – полипропилен
- поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
- тестовое давление – 9 Бар
- максимальное рабочее давление – 10 Бар
- подключение – резьба G1/2"

- материал крана – латунь; материал ручки – полипропилен
- поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
- максимальное рабочее давление – 0,2 Бар
- подключение – резьба G1/

- материал крана – латунь; материал ручки – полипропилен
- поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
- тестовое давление – 9 Бар; максимальное рабочее давление – 10 Бар
- подключение – резьба G1/2"
Стабилизатор напряжения однофазный переносной предназначен для поддержания стабильного однофазного напряжения питания нагрузок бытового и промышленного назначения 220В, 50 Гц при отклонениях сетевого напряжения в широких пределах по значению и длительности.