БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 SAVVY SL(PHARM)

Артикул: 1R-B.002-09PHARM

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных
лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями
Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013
«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений.

Бокс микробиологической безопасности II класса SAVVY SL предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Бокс микробиологической безопасности класс II не обеспечивает защиту от летучих токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.
Бокс не вступает в контакт с организмом пациента и персонала.

Наименование изделия Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении:
БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY SL)

Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г.

Артикул изделия	1R-B.002-09PHARM
Размеры корпуса бокса*, мм, не более	1000х800х1930
Размеры рабочей зоны**, мм	905х465х640
Масса бокса в сборе, кг, не более	220
Параметры электропитания бокса:
- напряжение, В~	220±10%
- частота, Гц	50±1
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более:
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	1000***
- справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами	570***
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более	1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт	25

*Ширина X,Глубина W, Высота Н (на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного)

**Ширина D,Глубина M, Высота(справочная величина)

*** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).

Характеристики

Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
- по частицам размером больше или равным 0,5 мкм	5 ИСО
- по частицам размером больше или равным 5,0 мкм	ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469	II
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21	тип A2
Класс установленных HEPA-фильтров согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010	H14
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c	0,35+0,01
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем, м/с	0,47±0,03
Устанавливаемый объём потока воздуха, м³/ч (циркулирующего в боксе в рабочем режиме)	945-1002
Параметры производительности по воздуху, удаляемому из бокса,м³/ч:
- расход, обеспечиваемый боксом	289-328
-требуемый расход вытяжной системы, при подключении бокса через штатно предусмотренный зонт	600-750*
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020	750
- справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе	2000
Степень рециркуляции воздуха в боксе, %	≈ 70

* значение экспериментально определено таким образом, чтобы работа системы вентиляции не влияла на работу бокса.

Габаритный чертеж

материал лицевого стекла - «триплекс»;
закаленные боковые стекла;
наклонная лицевая поверхность бокса;
освещение рабочей камеры светодиодное с регулировкой яркости;
2 розетки в рабочей камере бокса (слева на задней стенке);
ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).

выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
металлическая защита лампы УФ-облучения;
демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.

выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
металлическая защита лампы УФ-облучения;
демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.

система электроавтоматики – микропроцессорная;
пульт управления боксом – сенсорный;
датчики параметров воздушных потоков;
датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
датчики натяжения приводных ремней стекла;
индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
съемный кабель питания;
сухой (безпотенциальный) контакт - для подключения внешних устройств для передачи данных о текущем статусе и состоянии работы бокса.

штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (справа на задней стенке рабочей камеры).

подставка – рамочная с полкой для ног;
для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.

открытие и закрытие переднего проема рабочей камеры осуществляется путем перемещения лицевого стекла непосредственно в плоскости переднего проема;
механизм имеет электрический привод;
стекло подвешено на двух плоских ремнях, жестко прикрепленных к стеклу;
в конструкции механизма отсутствует противовес.